Quelles normes de filtration doivent être respectées dans les salles blanches de l’industrie pharmaceutique et électronique ?

Les salles blanches dans l’industrie pharmaceutique et électronique sont soumises à des normes strictes en matière de propreté de l’air et de contrôle environnemental pour garantir la qualité des produits fabriqués. Voici quelques-unes des principales normes de filtration que ces salles blanches doivent respecter :

Industrie Pharmaceutique :

  1. ISO 14644-1 : Cette norme établit les classes de propreté de l’air dans les salles propres et les environnements contrôlés en fonction du nombre de particules en suspension dans l’air. La classification est définie par la concentration maximale permise de particules par classe.
  2. ISO 14644-2 : Elle spécifie les méthodes de test pour déterminer la performance de filtration des systèmes de ventilation dans les salles propres.
  3. ISO 14644-3 : Cette norme fournit des lignes directrices pour l’exploitation et la surveillance des installations dans lesquelles des conditions propres ou contrôlées sont nécessaires.
  4. ISO 14644-4 : Elle traite des considérations liées à la conception, à la construction et à la mise en service des installations pour l’assurance de la propreté de l’air.
  5. GMP (Good Manufacturing Practice) : Bien que ce ne soit pas une norme spécifique à la filtration, les principes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) définis par les GMP sont cruciaux dans l’industrie pharmaceutique pour assurer la qualité des produits et incluent des exigences strictes en matière de propreté.

Industrie Électronique :

  1. ISO 14644-1 : De même que pour l’industrie pharmaceutique, la norme ISO 14644-1 est également applicable à l’industrie électronique pour définir les classes de propreté de l’air.
  2. SEMI F21 : Émise par SEMI, une association mondiale qui favorise la croissance durable de l’industrie des semiconducteurs, la norme SEMI F21 définit les spécifications pour les salles propres utilisées dans la fabrication de semi-conducteurs.
  3. SEMI S2 : Cette norme établit les exigences pour la gestion des équipements et des systèmes qui sont utilisés dans les environnements de fabrication des semi-conducteurs.
  4. NEBB (National Environmental Balancing Bureau) : Le NEBB émet des standards pour la certification des systèmes de salles propres, y compris les exigences en matière de filtration.
  5. J-STD-001 : Émise par l’IPC (Association Connecting Electronics Industries), cette norme définit les exigences en matière de fabrication de produits électroniques et inclut des considérations liées à la propreté de l’environnement de fabrication.

Il est essentiel de noter que ces normes peuvent être mises à jour et révisées, et il est donc recommandé de consulter les versions les plus récentes pour s’assurer de la conformité aux exigences actuelles. En outre, des normes spécifiques peuvent également être applicables en fonction de la nature précise des opérations menées dans une salle propre donnée.


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Voici un tableau qui résume les différentes classes de filtres à air et leur efficacité en fonction de la taille des particules :

Classe de filtresTaille de particules retenuesUtilisation
G1-G4> 10 µmFiltres grossiers pour protéger les équipements de l’accumulation de poussières et débris grossiers
M5-M63-10 µmFiltres moyens pour protéger les équipements des particules fines et pour améliorer la qualité de l’air intérieur
F7-F91-3 µmFiltres fins pour protéger les équipements des particules très fines et pour améliorer la qualité de l’air intérieur dans des environnements sensibles tels que les hôpitaux, les laboratoires, etc.
H10-H14< 1 µmFiltres absolus pour les applications de haute technologie nécessitant une qualité d’air exceptionnelle, tels que les salles blanches, les usines de semi-conducteurs, les hôpitaux stériles, etc.

Il est important de noter que les filtres à air ne sont pas tous interchangeables et que le choix de la classe de filtres doit être déterminé en fonction de l’application spécifique et des exigences en matière de qualité de l’air. Il est également important de remplacer régulièrement les filtres à air conformément aux instructions du fabricant pour maintenir leur efficacité et garantir la qualité de l’air intérieur.

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